包裝密封完整性檢漏的方法選擇（1）

沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質量測試方法是適用于所有產品包裝吸引的，不同的產品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測試技術》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內容物對于泄漏測試方法的選擇，包裝內容物的性質是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...

邀您免費參加2024年PDI注射劑工業大會

2024年PDI注射劑工業大會邀請函一、大會簡介BREIFINTRODUCTION第十七屆注射劑工業大會（PDI'2024）將于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龍酒店舉辦。本屆大會以“轉型，升級，可持續”為主題，力爭成為推動無菌藥品和器械行業發展、促進技術進步和實現可持續發展目標的重要平臺，大會將幫助行業內外各方更好地理解和應對當前的挑戰，同時把握未來的發展機遇。本屆大會重點涵蓋研發、生產、質量和供應鏈等領域，一如既往關注國內外法規及市場動態、標準及先進技術方向，努力推動...

上海奇宜儀器即將亮相2024年PDI注射劑工業大會

上海奇宜作為本次PDI注射劑工業大會的參展企業之一，將攜帶其包裝密封性檢漏儀器設備和解決方案亮相。公司自成立以來，一直致力于為制藥行業和密封性包裝領域提供高品質的儀器設備和技術支持，以滿足客戶不斷增長的需求。經過多年的研發和創新，上海奇宜已經在包裝密封性檢漏儀器領域取得了顯著的成就，贏得了廣大客戶的信賴和好評。在本次PDI注射劑工業大會上，上海奇宜將重點展示其最新研發的在線檢漏設備和技術成果。這些設備和技術不僅具備高度的自動化和智能化特點，而且能夠顯著提高制藥生產的效率和質量...

上海奇宜儀器新突破:推出新品在線輸液袋檢漏機

一、引言在現代工業生產中，產品的密封性和安全性至關重要。為了滿足這一需求，上海奇宜儀器設備有限公司(簡稱“奇宜儀器")憑借其強大的研發實力，近日成功推出了一款新型的在線輸液袋檢漏機。這款儀器的出現，不僅為工業生產過程中的密封性檢測帶來了革新的解決方案，同時也展示了奇直儀器在技術創新方面的不斷努力。二、產品概述這款新型在線輸液袋檢漏機采用了高壓放電法檢漏技術，通過產生高能電離氣體形成等離子體射流，對被檢測樣品進行快速掃描。該設備具有自動化、高精度、高效率等特點，能夠在不破壞產品...

真空質量提取測試原理及方法(1)

近年來，國外開發了真空衰減法等無損定量的測試方法，并且出臺了相應的測試標準和法規。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法：真空衰減法、質量提取法、高壓放電法和激光法等，將傳統的微生物挑戰法、色水法等歸類為概率性的檢測方法。化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求(征求意見稿)中，穩定性研究技術要求中提到：“穩定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測，并進行方法學驗證。傳統的微...

上海奇宜儀器公司全新在線輸液袋檢漏機新品閃耀登場

上海奇宜儀器設備有限公司(以下簡稱“奇宜儀器")近日在業界矚目下，成功推出了在線輸液袋檢漏機的新品。這款新品憑借基卓yue的性能和創新的檢漏技術，一經亮相便吸引了眾多醫療、美容和制藥行業的目光。一、新品發布背景隨著醫療、美容行業的飛速發展，對輸液袋等醫療包裝容器的密封性要求日益嚴格。為確保產品質量，提升患者安全，市場對于高效、精確的檢漏設備需求愈發迫切。在此背景下，奇宜儀器憑借其深厚的技術積累和行業經驗，成功研發出這款具有劃時代意義的在線輸液袋檢漏機。二、儀器簡介與特點這款新...

密封試驗儀和氧氣測試裝置讓食品包裝漏洞無處可藏

在薯片、飲料等食品的包裝上，筆者常常能見到這樣一條須知：若發現脹包或滲漏，請勿打開食用。對這句話有了關注以后，筆者時常留意這些充氣包裝是否有上述現象，但遲遲不曾遇到。進入食品機械行業，筆者才了解到，這類食品包裝出廠前會進行包裝密封性測試；針對真空、充氮、充混合氣體這類包裝，還會進行氧氣測試，確保產品包裝完好。包裝密封試驗儀通常來說，密封的食品包裝杜絕了食品與外界空氣交流的可能性，再加上殺菌設備的事先作用，使得食品能夠較長時間處于相對無菌狀態，食品存儲時間得到進一步延長。對食品...

容器密閉完整性測試（CCIT）-制藥業的必要條件

什么是CCI測試？容器密閉完整性測試(CCIT)是一種用于測試容器密閉系統是否適當的分析方法，以便維持針對潛在污染物的無菌屏障。假定可能會穿過容器封閉屏障的污染物是微生物，反應性氣體和其他物質。容器封閉系統的主要目的是在整個貨架期內保持無菌藥物，生物和疫苗產品的無菌性和產品質量。容器密封系統具有主要和次要包裝組件。主要包裝組件是指與產品直接接觸的那些組件。輔助包裝組件是那些保持包裝完整性并確保正確包裝的組件。輔助包裝組件包括塞子上的鋁蓋等。為了在產品包裝生命周期中建立容器密封...